Minister Zdrowia zmieni od 1 września 2024 r. przepisy rozporządzenia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. W tym celu wydał 4 lipca 2024 r. rozporządzenie nowelizujące. Jakie zmiany wynikają z tego rozporządzenia?
- Wyroby medyczne wydawane na zlecenie - podstawa prawna
- Jakie zmiany w wykazie wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie od 1 września 2024 r.?
- Termin wejścia w życie zmian
Wyroby medyczne wydawane na zlecenie - podstawa prawna
Na podstawie art. 38 ustawy z 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tekst jednolity: Dz. U. z 2023 r. poz. 826, ost. zmiany: Dz. U. z 2023 r. poz. 1733, 1938 i 2105) świadczeniobiorcom (tj. przede wszystkim osobom objętym ubezpieczeniem zdrowotnym) przysługuje, prawo zaopatrzenie w wyroby medyczne, na zlecenie osoby uprawnionej (czyli np. lekarza, pielęgniarki, czy innych zawodów medycznych uprawnionych do wystawiania recept), oraz ich naprawa.
Przy czym udział środków publicznych w cenie takiego wyrobu medycznego nie może być niższy niż kwota stanowiąca 50% jego limitu finansowania ze środków publicznych, określonego w niżej wskazanym rozporządzeniu. Przepis ww. art. 38 wskazuje również, że limit finansowania ze środków publicznych określony dla naprawy wyrobu medycznego może być wykorzystany przez świadczeniobiorcę do dokonania naprawy tego wyrobu w ustalonym dla niego okresie użytkowania. W przypadku dokonania naprawy i wykorzystaniu części lub całości tego limitu okres użytkowania wyrobu medycznego ulega wydłużeniu proporcjonalnie do wykorzystanej części limitu naprawy, z zaokrągleniem w dół do pełnego miesiąca.
Aktualny wykaz wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie jest określony w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (tekst jednolity: Dz.U. 2024 poz. 500).
Jakie zmiany w wykazie wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie od 1 września 2024 r.?
Jak już wspomniano na wstępie rozporządzenie Ministra Zdrowia z 4 lipca 2024 r. - Dziennik Ustaw 2024 r. poz. 1055, zmienia rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie.
Nowelizacja wprowadza zmiany będące odpowiedzią na postulaty pacjentów, lekarzy i organizacji pacjenckich. Celem tych propozycji jest korekta i uszczegółowienie obowiązujących przepisów, co pozwoli na wyeliminowanie problemów interpretacyjnych.
Najważniejsze zmiany merytoryczne zawarte w tym rozporządzeniu z 4 lipca 2024 r. obejmują:
1) zmianę katalogu osób uprawnionych do wystawiania zleceń na zaopatrzenie w wyroby medyczne. polegającą na przywróceniu możliwości wystawiania zleceń osobom uprawnionym posiadającym te uprawnienia przed 1 stycznia 2024 r.;
2) ujednolicenie na format procentowy zapisów w kolumnie 5 załącznika do rozporządzenia dotyczącej wysokości udziału własnego świadczeniobiorcy w limicie finansowania ze środków publicznych (kody Z.03.01, Z.03.02 i Z.03.03);
3) korektę wzajemnych wyłączeń jednoczesnego zaopatrzenia w ramach kryteriów przyznawania dla wyrobów medycznych wspomagających układ oddechowy (kody U.03.01, U.03.02, U.04.01 i U.04.02), wózków inwalidzkich (kod S.15.01) oraz sensorów do systemu monitorowania stężenia glukozy flash (kod R.05.01);
4) korektę mającą na celu przywrócenie limitu cen napraw dla wózków inwalidzkich dziecięcych (kod S.14.01),
5) korektę polegającą na przywróceniu możliwości jednoczesnego zaopatrzenia w okulary lornetkowe do bliży i do dali poprzez wydzielenie dwóch odrębnych kodów dla okularów lornetkowych do bliży i okularów lornetkowych do dali (kody O.09.01 i O.09.02);
6) doszczegółowienie kryteriów przyznawania dla gorsetów (biustonoszy) kompresyjnych (kod N.16.01) i biustonoszy pooperacyjnych lub do protez piersi (kod Z.01.02) przez wyłączenie możliwości zaopatrzenia w stroje kąpielowe;
7) przywrócenie możliwości skrócenia okresu użytkowania dla obuwia ortopedycznego (kody M.01.01, M.02.01, M.03.01, M.04.01 i M.05.01);
8) korektę kryteriów przyznawania umożliwiającą zaopatrzenie w soczewki okularowe korekcyjne do bliży i do dali z mocą pryzmatyczną w przypadku wad wzroku wymagających korekcji sfera od ± 6,25 dptr i cylinder od 0,00 dptr (kody O.01.01 i O.01.02);
9) doprecyzowanie przysługującej maksymalnej liczby sztuk zaopatrzenia dla transmiterów/ nadajników do systemu ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) wymagających wymiany rzadziej niż raz na 3 miesiące w sposób odpowiadający wymaganej częstotliwości wymiany w skali ustalonej w załączniku do zmienianego rozporządzenia okresu użytkowania, który obecnie wynosi raz na rok (kod R.04.02);
10) korektę kryteriów przyznawania doprecyzowująca maksymalną liczbę sensorów do systemu monitorowania stężenia glukozy flash (FGM) podlegających refundacji w przedziale kolejnych 6 miesięcy kalendarzowych (kod R.05.01);
11) przywrócenie doprecyzowania stronności ortez stawu biodrowego (kody H.05.01 i H.05.02) oraz brzmienia określonych przez kody G.05.01 i G.05.02 części kończyny dolnej obejmowanych przez ortezy.
Termin wejścia w życie zmian
Z powodu konieczności dostosowania systemów informatycznych Narodowego Funduszu Zdrowia omawiana nowelizacja ma wejść w życie od dnia 1 września 2024 r.
Rozporządzenie to zostało wydane przez Ministra Zdrowia 4 lipca 2024 r. a 16 lipca 2024 r. zostało opublikowane w Dzienniku Ustaw.
Podstawa prawna: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 lipca 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie - Dziennik Ustaw 2024 r. poz. 1055.
Źródło: Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Numer z wykazu: MZ 1671).