Twardowski odpowiadał w środę (2.12) w Sejmie na pytania posłów Lewicy Elżbiety Streker-Dembińskiej, Krystyny Łybackiej i Wacława Martyniuka. Ich zdaniem wymogi tzw. ustawy koszykowej mogą ograniczyć dostęp do opieki lekarskiej w poradniach ambulatoryjnych i szpitalach, ponieważ wiele placówek nie będzie w stanie im sprostać m.in. z powodu braku wystarczającej liczby specjalistów oraz niewystarczającego wyposażenia.
Twardowski zapewnił, że resort zdrowia zdecydował, iż nie wszystkie wymogi zawarte w ustawie będą obowiązywać już od przyszłego roku. Wyjaśnił, że część z nich zostanie złagodzona, część "zracjonalizowana", żeby dostosować je do możliwości przychodni i szpitali.
Posłowie Lewicy pytali również o politykę lekową i prawo farmaceutyczne.
Twardowski przypomniał, że resort przygotował już i skierował do konsultacji społecznych założenia do ustawy regulującej te kwestie.
Założenia tzw. ustawy refundacyjnej przewidują - jak powiedział Twardowski - odejście od sporządzania wykazu leków w formie rozporządzenia; w przyszłości miałoby to być obwieszczenie. Rozstrzygnięcia dotyczące refundacji miałyby zapadać w ciągu 180 dni, dotyczące cen - w ciągu 90. Każda decyzja w sprawie odmowy wpisu na listę leków refundowanych będzie mogła zostać sprawdzona. Przewiduje to dyrektywa UE, którą planowana ustawa ma włączyć do polskiego systemu prawnego.
Ustawa ma doprecyzować sposób refundacji leków. Zmiany dotyczą także marż w aptekach. Ustalone byłyby one na poziomie 4-5 proc. (w państwach UE jest to 1-7 proc.).
Posłowie Jerzy Ziętek i Grzegorz Sztolcman (PO) pytali natomiast o prawne i ekonomiczne aspekty badań klinicznych prowadzonych w Polsce.
Wiceminister poinformował, że ureguluje to ustawa Prawo badań klinicznych, do której założenia również zostały już skierowane do konsultacji zewnętrznych.
Jak podkreślił Twardowski, ustawa ma określać zasady badania klinicznego oraz prawa i obowiązki uczestników tego badania. Umowy w sprawie przeprowadzenia badania mają być - zgodnie z założeniami - zawierane nie tylko między jednostką przeprowadzającą badanie a pacjentem, ale także z dyrektorem placówki, na terenie której prowadzone jest to badanie.
Ustawa wprowadzić ma obowiązek publikowania na portalu internetowym informacji o badaniach klinicznych, zmienić zasady ubezpieczania tych badań oraz ograniczyć liczbę badań klinicznych przeprowadzanych przez jednego badacza. Wprowadzony ma zostać przepis, zgodnie z którym będzie wymagane umieszczenie w formularzu świadomej zgody, że badanie kliniczne jest eksperymentem medycznym z użyciem produktu leczniczego, a także oświadczenia, że pacjent otrzymał wszystkie informacje na temat ryzyka, związanego z eksperymentem medycznym.
Twardowski zaznaczył, że celem resortu nie jest ograniczanie liczby badań, ale "przejrzystość i transparentność". "Nie chcemy, żeby liczba badań była mniejsza lecz większa, z korzyścią dla pacjentów i badaczy" - dodał Twardowski.
PAP